JC:RECOVERY试验显示Tocilizumab对COVID19有效。急诊医学’s

可以说是自地塞米松以来大流行的最重要的治疗新闻,RECOVERY试验研究者发现 试验的Tocilizumab组的初步结果显示出明显的益处。 这个简短的博客只是头条新闻。在接下来的几天/几周内,我们将与Dan Horner进行更深入的分析。

新闻稿今天宣布,随后不久 预印本。我们等待完整的同行评审文章。

我们已经多次讨论了RECOVERY。如您所知,它已经显示了以下内容。

该审判仍在招募以下审判人员

  • 巴立替尼
  • 阿司匹林
  • 秋水仙碱
  • 单克隆抗体

最新结果是什么?

数周前,由于我们已经达到目标人数,Tocilizumab的募集活动停止了。在RECOVERY试验中,如果患者符合以下标准,则有资格再次接受Tocilizumab治疗。

  • 确诊或极有可能发生COVID疾病的住院患者
  • 不超过21天前随机进入RECOVERY试用版
  • 进行性COVID-19的临床证据:
    • 一个。氧饱和度<房间空气或需要氧气的情况下为92%;和
    • b。 C反应蛋白≥75mg/ L
  • 主治医生认为,如果他/她要参加RECOVERY试验的这一方面,则没有可能使患者处于重大风险的病史。 (注意:怀孕和母乳喂养不是特定的排除标准。)

只要符合上述标准,参加者可以在第一次随机分组后的任何时间进行第二次随机分组,因此最多可以接受两种研究治疗方法。对于某些参与者,第二次随机化可能会在第一次随机化之后立即进行,而对于其他一些参与者,如果随机化恶化,则可能会在几个小时或几天后发生。

主要结果

今日新闻稿的逐字结果如下。


共有2022例患者被随机分配接受静脉滴注托珠单抗治疗,并与2094例仅被随机分配接受常规护理的患者进行比较。 82%的患者正在服用全身性类固醇,例如地塞米松。

托珠单抗治疗可显着降低死亡率:托珠单抗组596例患者(29%)在28天内死亡,而常规护理组694例(33%)患者死亡(比率为0·86; [95%置信区间[CI ] 0·77到0·96]; p = 0·007),绝对差为4%。这意味着每25位接受tocilizumab治疗的患者将挽救一生。托珠单抗还将28天内存活的可能性从47%增加到54%(比率1·23,[95%CI 1·12至1·34],p<0·0001)。在所有患者亚组中都可以看到这些益处,包括那些需要通过简单面罩供氧的患者到需要重症监护室中的机械呼吸机的患者。

在参加试验时未采用有创机械通气的患者中,托珠单抗显着降低了进行有创机械通气或死亡的机会,从38%降低至33%(风险比0·85,[95%CI 0·78至0·93] ],p = 0·0005)。但是,没有证据表明妥珠单抗对成功停止有创机械通气的机会有任何影响。

2020年6月,RECOVERY试验发现 廉价且广泛使用的类固醇地塞米松可降低严重COVID-19患者的死亡。这很快成为所有此类患者的医疗标准的一部分。清楚地看到,tocilizumab的益处不只是类固醇的益处。

数据表明,在缺氧(需氧)和严重炎症的COVID-19患者中,全身性皮质类固醇(如地塞米松)加托珠单抗联合治疗可将需要单纯供氧的患者的死亡率降低约三分之一,将需氧的患者的死亡率降低近一半。需要有创机械通气的患者。


首先的想法。

此刻我们不’没有完整的论文,甚至没有预印本,因此我们在解释新闻稿时必须非常谨慎。但是,我们已经非常了解该试验,因为我们已经看到了这些方法,并且该研究已经有一些公开领域的出版物。

这个结果与我们中有多少人看到疾病的过程相吻合。恢复表明,抗病毒药似乎对住院患者几乎没有影响。重要的是什么,似乎杀死了患者的是免疫反应,因此免疫调节具有挽救生命的潜力。这是我们在地塞米松和托西珠单抗中看到的。还应注意,根据REMAP-CAP结果,托珠单抗已成为入院24小时内ICU患者的常用治疗方法。这个结果无疑将扩展该指示。

同样重要的是要注意Tocilizumab的益处被描述为是我们从地塞米松中看到的益处之上。

展望未来,看到临床医生如何应对使用这种功能强大的IL-6抑制剂及其相关并发症将非常有趣。此外,我们现在将随机化为 巴立替尼 (JAK-2抑制剂),因此我们有可能让患者接受多种免疫抑制剂。不能假设其后果,我们将需要更多数据来观察它们之间可能如何相互作用(目前使用Tocilizumab是随机分配给Baricitinib的禁忌症)。有趣的是,我的ICU同事告诉我,他们在接受免疫抑制剂的COVID患者中发现了一些非常讨厌的细菌感染。

概要

这是令人难以置信的欢迎消息。托珠单抗仅是在这种可怕疾病中显示出死亡益处的第二种药物。它’取得了惊人的科学进展,但仍有许多工作要做,因此请务必继续招募到RECOVERY。

最后的想法。

非常感谢所有支持招募COVID19临床试验的患者,医生,护士,药剂师,试验人员,家庭成员以及其他人。您’所有这些都可以带来改变。

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西蒙·卡利(Simon Carley)和丹·霍纳(Dan Horner)
@EMManchester和@RCEMProf

参考文献

  1. Horby等。接受COVID-19住院治疗的患者中的Tocilizumab(RECOVERY):一项随机,对照,开放标签平台研究的初步结果 //www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.11.21249258v1
  2. NIHR支持的RECOVERY试验未发现抗生素阿奇霉素对重症COVID-19住院患者的临床益处。 //www.nihr.ac.uk/news/recovery-trial-shows-no-clinical-benefit-from-azithromycin-for-hospitalised-patients/26401
  3. 地塞米松,COVID-19和RECOVERY试验。急诊医学 //www.shanbao-china.com/dexamethasone-covid-19-and-the-recovery-trial-st-emlyns/
  4. RECOVERY平台试验:Covid-19中的羟氯喹没有益处。急诊医学 //www.shanbao-china.com/the-recovery-platform-trial-no-benefit-to-hydroxychloroquine-in-covid-19-st-emlyns/
  5. 恢复试用 //www.recoverytrial.net/
  6. 托马斯·沙纳汉, “JC:阿奇霉素在COVID-19住院的患者中,” in 圣艾琳’s,2020年12月20日, //www.shanbao-china.com/jc-azithromycin-in-patients-hospitalised-with-covid-19/.
  7. 西蒙·卡利“JC:19名COVID患者的恢复期血浆。” in 圣艾琳’s,2020年11月21日, //www.shanbao-china.com/jc-convalescent-plasma-in-covid-19-patients/.
  8. 西蒙·卡利“JC:羟氯喹治疗住院的COVID19患者。” in 圣艾琳’s2020年10月10日, //www.shanbao-china.com/jc-hydroxychloroquine-in-the-the-treatment-of-hospitalised-covid19-patients/.



引用本文为:Simon Carley,“ JC:RECOVERY试验显示Tocilizumab对COVID19有效。StEmlyn’s," in 圣艾琳's,2021年2月11日, //www.shanbao-china.com/jc-recovery-trial-shows-tocilizumab-effective-for-covid19-st-emlyns/.

由西蒙·卡利(Simon Carley)发布

西蒙·卡利 MB ChB,PGDip,DipIMC(RCS Ed),FRCS(Ed)(1998),FHEA,FAcadMed,FRCEM,MPhil,MD,PhD教授是创建者,网站管理员,所有者以及St Emlyn博客和播客的总编辑。他是曼彻斯特城市大学的急诊医学教授,也是曼彻斯特基金会信托基金的成人和儿科急诊医学顾问。他是BestBets,St.Emlyns和曼彻斯特城市大学急诊医学理学硕士的共同创始人。他是全美医学理事会的教育助理,也是《急诊医学杂志》的副编辑。他的研究兴趣包括诊断,MedEd,重大事件&循证急诊医学。他在推特上被验证为@EMManchester

非常感谢您的关注。维瓦拉#FOAMed

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