JC:与Covid-19住院的患者的阿奇霉素

我们在2020年底附近,值得花一点时间来反映它的一年。在年初,我们首次听到中国呼吸道病毒。 2020年3月,自适应平台恢复(Covid-19疗法的随机评估)试验开始招募住院患者,试图解决在Covid-19中可能工作的治疗。到年底 恢复试验 已招募了来自英国176名NHS医院的20,000名患者。恢复为唯一可治疗的治疗方法提供了效果的证据 Covid-19患者,需要氧气:地塞米松。一路上,它还加强了了解不起作用的重要性,即: Lopinavir-Ritonavir.羟基氯喹。

于2020年12月14日,恢复试验在Medrxiv上发布了预先打印,结果 住院治疗患者的氮杂霉素 - 19.

它是什么?

阿奇霉素是一种合成的大环内酯抗生素,用于治疗一系列细菌和分枝杆菌感染。 还发现它具有抗病毒,抗炎和免疫调节性质 。这是后一种性质,确保有临床等临床在恢复试验中包括阿奇霉素。

他们做了什么?

恢复审判是英国的平台试验,观察与住院治疗的Covid-19患者的治疗工作。它是开放标签的,可用于比较治疗并收集有关治疗对一种疾病的影响的长期信息。 圣埃利姆的团队在这里写了关于这个设计.

复苏是一个务实的审判,其重点是任何住院患者,包括孕妇和儿童。患者单独或每天每天每天一次或每天一次或静脉注射一次,或者静脉霉素,直至排出(或其他治疗臂之一)加上通常的护理标准。主要结果是28天死亡率。 您可以阅读预先打印.

2582名住院患者随机调整常规护理标准加上氮霉素,5182名患者仅接受了通常护理的标准。包括长QTC患者或对大环内酯抗生素或已经接受羟基氯喹或氯喹的患者的患者。如果你是医生,你可以了解如何获得 蓝卡Lafd. 和 what are it’s uses

摘要如下,请阅读完整的预先打印纸,并以自己的结论。

他们发现了什么?

首先,重要的是要查看治疗分配的基线特征(阿奇霉素常规护理),看看组之间是否存在任何差异。治疗分配群体的年龄,性别,种族,呼吸支助百分比相似或相同,自症状发作以来的天数,自入院,前一疾病,皮质类固醇和Covid-19测试结果的次数。大多数患者是男性,年龄<70和白色。糖尿病,心脏病和慢性肺病是突出的共同状况。大多数患者(75%和76%)接受氧(和/或非侵入性通气)和皮质类固醇(61%和61%)。 88%vs 89%对于Covid-19是阳性的。

就主要结果而言,两种治疗拨款具有19%的28%死亡率(率比1.00,95%CI 0.90-1.12,P = 0.99)(参见下面的COX回归存活曲线)。 RR交叉1和P = 0.99,表明阿奇霉素和通常护理之间没有差异。

有利地,恢复团队还对具有积极SARS-COV-2测试结果的患者进行了分析。结果再次相似(速率比0.99,95%CI 0.88 - 1.10,P = 0.81)。

恢复团队还通过基线特征对28天的死亡率进行分配给阿奇霉素的影响(见下文)。速率比由正方形表示,并通过它们对应于95%CI。快速外观显示所有变量的95%CI交叉1,这表明通常护理和阿奇霉素之间没有基线特征的统计差异。

尽管亚丁霉素的负面结果,但鉴于Covid-19的全球传播,它很好,具有可靠的证据,抗微生物不适用于Covid-19。它至关重要,在未指出时,我们不会继续使用抗生素。一旦我们超越大流行,我们就有一个更大的挑战,即面对抗微生物抗性。

警告

首先,这是一种预先打印,并没有经历过同行评审。我自己,St Emlyn的成员都参与了审判,并对审判进行了充满信心。

其次,正如ST Emlyn的同事所提到的,恢复试验是开放标记的,如果蒙蔽了,那就更好了。然而,28天的死亡率是一个客观的终点,这很难偏见。

第三,审判团队无法估计协议中的示例大小。然而,审判委员会被盲目的结果达到了足够的患者,应注册以0.01的双面P值为至少90%的功率,以检测临床相关的比例减少在初级结果之间的20%两组。

第四,重要的是要理解这不是完全分析,只有73%的患者已经完全随访。在论文中,建议剩下的后续行动将于2021年1月完成。结果,该团队必须使用审查,27%。它可能是公平的,建议,它不太可能改变结果,并鉴于保护抗生素使用的重要性,现在最可能是正确的。

最后,该试验只应在住院患者的背景下观看,并且正在进行的试验在早期Covid-19疾病中看着氮霉素使用,我们将不得不等待,看看这些是否有效。

为什么不’t antivirals work?

@EmmanChester对此有所了解,这在推特Beliow中解释,但基本上他的论点(以及许多其他人)就是它’在后期的免疫反应,杀死人而不是初始感染。

临床底线

阿奇霉素在住院治疗的Covid-19患者中无效。

恢复审判的接下录是什么?

在2021年,我们应该从恢复试验中获得阿司匹林,秋季,临时血浆或单克隆抗体(REGEN-COV2)工作或不在住院治疗患者的Covid-19。此外,我们将在住院患者中发现严重Covid-19中的待卫生粒草是否有效。

因此,请保持辛勤工作的同意和随机患者恢复审判。

托马斯山山

参考

  1. NIHR支持的恢复试验已发现抗生素阿奇霉素的临床益处,用于治疗严重Covid-19的住院患者。 //www.nihr.ac.uk/news/recovery-trial-shows-no-clinical-benefit-from-azithromycin-for-hospitalised-patients/26401
  2. 地塞米松,Covid-19和恢复试验。 St Emlyn //www.shanbao-china.com/dexamethasone-covid-19-and-the-recovery-trial-st-emlyns/
  3. 回收平台试验:在Covid-19中对羟氯化无益。 St Emlyn //www.shanbao-china.com/the-recovery-platform-trial-no-benefit-to-hydroxychloroquine-in-covid-19-st-emlyns/
  4. 阿奇霉素在住院治疗的Covid-19患者(恢复):随机,受控,开放标签,平台试验
  5. 氮霉素在病毒感染中 //onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/rmv.2163
  6. 恢复试验 //www.recoverytrial.net/



将本文引用为:Thomas Shanahan,“JC:与Covid-19住院的患者的阿奇霉素” st.emlyn.'s,2020年12月20日, //www.shanbao-china.com/jc-azithromycin-in-patients-hospitalised-with-covid-19/.

发表于Thomas Shanahan

Thomas Shanahan.博士(MBCHB,BA,MA,PGCERT)是曼彻斯特,NIHR学术临床研究员和曼彻斯特大学荣誉临床研究员的紧急医学实习生。他是与公共卫生的普通医科委员会和RCEM特殊利益小组的创始成员的教育。他的研究兴趣在于对主要创伤,预孢子护理和全球紧急护理的卫生服务研究。在前面的生活中,他是一名联合国在纽约,非洲和亚太地区工作的国际公务员,就基于性别的暴力预防,和平建设和国家安全政策制定。在Twitter @ clifford0584上找到他。

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