JC:Covid 19患者的非侵入式通风。恢复RS试验。圣埃利姆’s

当我们看到大部分患者到达Extremias的患者时,我记得回来。现在熟悉的胸部X射线的深度缺氧患者的图片仍然是一种新的经验,我们正在努力了解如何治疗患者。在大流行的早期阶段,上述那种患者将在ED中预热并通风,然后转移到ICU。由于在对工作人员不安全的环境中产生气溶胶的风险,非侵入性疗法被认为太危险。因此,该决定是在高流量氧之间由一系列面部面罩或气管插管提供。非侵入性步骤根本不广泛使用,这对我们来说是一个真正的问题。有许多患者被认为不适合气管内插管,但是谁也非常生病,客观地需要通气支持,如果它已被Copd /肺炎,我们可能会使用非侵入性方法。

哦,当我们从早期开始的同事那样快速改变事情(notably Italy).

由于我们更多地了解了风险和在英国治疗的数千名患者的基础上,使用非侵入性通气的使用变得普遍。高风险地区的分离,PPE和纯粹的含有插管能力和通风患者的纯粹需要的必要性意味着非侵入性通风成为我们患者的核心处理,但仍然存在疑虑。例如,一个担忧的是,患者对非侵入性通气造影不会导致肺部损伤恶化。

作为恢复平台试验的一部分(我们在博客上覆盖的),随机对照试验开始为住院治疗的Covid-19患者进行无侵入性通风。该试验现已出现在预先打印形式中,并已介绍关键护理评论网站(这是奇妙的BTW和定期必须访问对关键或紧急护理感兴趣的任何人的网站。

摘要如下,但正如我们总是所说,请自己阅读全纸并来到您自己的结论。

这是什么类型的研究?

恢复-RS(呼吸支持)试验是复苏平台适应性试验中的患者患者的三个ARM试验。它’S一个随机对照试验,这是测试干预的适当方法。患者使用在每个网站上可适用的在线系统随机化,该系统能够适应每个站点的任何非侵入性技术,但所有网站都必须招募传统的面罩臂作为一种选择。

患者在英国的48个地点招募,虽然招聘是75家医院的招聘。这些数字远远低于更广泛的恢复试验,因为并非所有网站都有能力执行审判(在我们的情况下,它是因为在大流行早期诉讼中的诉讼患者困难)。

告诉我患者。

来自所有住院治疗患者的更广泛的恢复审判术,但在该试验患者中只有符合条件,如果他们有呼吸失败的证据被定义为外周氧饱和度<95%的fio2为40%以上。如果治疗失败,它们也必须是插管的合适候选者,因此这些患者可能不包括预后非常差的患者。这也可能影响招聘群体中的年龄和合并症等问题。

有什么干预措施进行了试验?

试验的三个武器是:

  1. CPAP:面罩或引擎盖的连续正气道压力
  2. HFNO:高流量鼻氧气
  3. 常规氧疗法

一些患者越过疗法,有些患者将核实作为插管的桥接技术。还应该注意的是,由于明显的原因,这种试验并不蒙蔽患者或对待他们的工作人员,当然这可能导致调查结果中的偏见,但显然不可能避免这种情况。

结果怎么样?

原则结果被定义为随机化后30天内的死亡或气管插管。执行气管插管的决定是由治疗临床医生酌情酌情留下,这是恰当的临床医生’S复杂的多因素决定,因此该试验代表了一种务实的方法,更有可能代表未来的做法。

他们发现了什么?

标题结果很重要。招募了1272名患者(5例患者出现双重随机化)。 13名患者无法分析(退缩或丢失)离开1259进行分析。

  • 常规O2治疗467名患者
  • HFNO 384名患者
  • CPAP 248患者

但是,随着上述数字在下面的数字不会加到相同的数字时,数据的分析略微混淆

随着参与者的年龄比较年轻人比Covid-19更广泛的患者(平均年龄为57.4),患者组很有趣。我怀疑这是由于需要插管和通风作为试验的治疗选择。悲伤的前进年龄与原因与为什么在严重不适患者中可能不考虑的原因相关。

至于主要结果结果非常鲜明。

对于CPAP与常规O2疗法,137/377(36.3%)患者(CPAP)在O2组的30天内预测或死亡,或死亡,在O2组中的158/356(44.4%)。这在临床上和统计学上显着,需要治疗12个。

对于HFNO与常规O2治疗,184/414%(44.4%)患者(HFNO)在30天内预管或死亡,在O2组中的30天与166/368(45.1%)。这不是临床上或统计学意义。

因此,在这些结果的基础上,似乎CPAP比HFNO更有利,这将是许多人的惊喜。

但是,在二次结果中有更复杂的数据,特别是如果您分离复合结果。降低了CPAP的主要优点是降低了插管的需要。在死亡率方面,结果令人印象深刻。 30天的CPAP的死亡率为O2疗法的63/378(16.7%),69/359(19.2%),78/415(18.8%)在HFNO组中。死亡率的比较都没有统计学意义。

可能是试验可能会受到检测到差异,或者可能是30天的结果太短,但在这种数据上缺乏死亡影响是令人失望的。但是,如果CPAP减少了插管和通风的情况,而不会影响死亡率,对于难以为患者而言仍然是一个艰难的ICU部门和(几乎肯定)的大赢。

本文的分析还包括针对已知协变者调整的数据,例如年龄,性别,肥胖等。调整这些协变量并未大幅改变该研究的结果。

与CPAP使用有关的少数不良事件。

其他担忧和评论。

在提前停止审判的决定是一个务实的务实,但令人失望的是,因为它可能揭示了对死亡率等二次结果的更重要数据。作为一个开放标签试验,它易于偏见,特别是关于包括气管插管的组合结果。它可能是可能的,可能的可能是,NIV的患者在接受通风支持时延迟了劝阻的决定,并且实际上关于插管的时间数据支持这个理论。

我们不’知道在审判中筛选的患者的数量,并且如前所述,这项试验中患者的人口统计学不同于我们在大流行的第一年进入医院的患者的一般人口(尽管在最新的浪潮中,但在最新的浪潮中有显着下来)。

该研究中有一个公平的交叉,可能影响了结果。

底线。

该试验是Covid-19患者中最大的NIV RCT’因此很重要。虽然CPAP减少了对插管的需求并不令人惊讶,但我认为许多临床医生会感到惊讶地发现HFNO对主要结果没有影响。

即使在这一审判中没有看到死亡效益,似乎应该为患者提倡CPAP,但HFNO不应该。

vb

西蒙克利和克里斯雷

参考和链接.

  1. Aspirin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. //www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.08.21258132v1.full.pdf
  2. 恢复审判关闭与Covid-19住院患者的患者的血氯化汀治疗的招募 //www.recoverytrial.net/news/recovery-trial-closes-recruitment-to-colchicine-treatment-for-patients-hospitalised-with-covid-19
  3. 西蒙克利,“JC: RECOVERY trial shows Tocilizumab effective for COVID19. St Emlyn’s,” in st.emlyn.’s,2月11日,2021年, //www.shanbao-china.com/jc-recovery-trial-shows-tocilizumab-effective-for-covid19-st-emlyns/.
  4. Simon Carley,“回收平台试验:在Covid-19中没有羟基氯喹任何益处。 St Emlyn's,“在 st.emlyn.’s,6月6日,2020年, //www.shanbao-china.com/the-recovery-platform-trial-no-benefit-to-hydroxychloroquine-in-covid-19-st-emlyns/.
  5. 西蒙克利,“Dexamethasone, COVID-19 and the RECOVERY trial. St Emlyn’s,” in st.emlyn.’s,6月28日,2020年, //www.shanbao-china.com/dexamethasone-covid-19-and-the-recovery-trial-st-emlyns/.
  6. 西蒙克利,“JC: Lopinavir/Ritonavir in the treatment of COVID-19,” in st.emlyn.’s,2020年12月23日, //www.shanbao-china.com/jc-lopinavir-ritonavir-in-the-treatment-of-covid-19/.
  7. 西蒙克利,“JC: Convalescent plasma in COVID 19 patients.,” in st.emlyn.’s,2020年11月21日, //www.shanbao-china.com/jc-convalescent-plasma-in-covid-19-patients/.
  8. Simon Carley,“回收平台试验:在Covid-19中没有羟基氯喹任何益处。 St Emlyn's,“在 st.emlyn.’s,6月6日,2020年, //www.shanbao-china.com/the-recovery-platform-trial-no-benefit-to-hydroxychloroquine-in-covid-19-st-emlyns/.
  9. 西蒙克利,“JC: Aspirin is not effective for hospitalised COVID19 patients. St Emlyn’s,” in st.emlyn.’s,6月8日,2021年, //www.shanbao-china.com/jc-aspirin-does-not-work-in-hospitalised-covid19-patients-st-emlyns/.
  10. 西蒙克利,“Regn单克隆抗体在选定的住院Covid-19患者中工作。 St Emlyn,” in st.emlyn.’s,6月27日,2021年, //www.shanbao-china.com/regn-monoclonal-antibodies-work-in-selected-hospitalised-covid-19-patients-st-emlyns/.


将本文引用为:Simon Carley,“JC:Covid 19患者的非侵入式通风。恢复RS试验。St Emlyn’s," in st.emlyn.'s,2021年8月20日,//www.shanbao-china.com/jc-non-invasive-ventilation-for-covid-19-patients-the-recovery-rs-trial-st-emlyns/.

发表于Simon Carley

Simon Carley MB ChB, PGDip, DipIMC (RCS Ed), FRCS (Ed)(1998), FHEA, FAcadMed, FRCEM, MPhil, MD, PhD is Creator, Webmaster, owner and Editor in Chief of the St Emlyn’s blog and podcast. He is visiting Professor at Manchester Metropolitan University and a Consultant in adult and paediatric Emergency Medicine at Manchester Foundation Trust. He is co-founder of BestBets, St.Emlyns and the MSc in emergency medicine at Manchester Metropolitan University. He is an Education Associate with the General Medical Council and is an Associate Editor for the Emergency Medicine Journal. His research interests include diagnostics, MedEd, Major incidents & Evidence based Emergency Medicine. He is verified on twitter as @EMManchester

  1. Roberto Cosentini 8月20日,2021年下午5:50

    乐于在Covid19大流行17个月后,终于看到随机对照试验的结果来自无侵袭性呼吸支持!
    关于方法,理由和结果的一些评论
    Methods
    经验主义的完美应用(从亚里士多德到英国培根,霍布斯,洛克,伯克利和休伯科)是由流感淫荡设想的务实随机试验,并灵活地调整到Covid19可怕的浪涌。
    一位科学成功,考虑到世界其他地区最初将中国药物(包括O2)鸡尾酒重复而没有任何强大的证据,我们只在贝加莫的第一波浪潮中处理了超过400分的CPAP ......
    Rationale
    第一个坚定的证据(RCT)关于CPAP(引擎盖)在培训人培回2014(1)中的疗效证据(RCT),在2010年(2)中发表的更好氧合(2)方面,Cofirming概念证明。
    这是为什么(敞篷)CPAP在意大利很受欢迎的原因之一,特别是当它的应用预计在肺炎中的应用超过几个小时时
    Results
    CPAP疗效主要由插管率显着降低,33%vs 41%,或0.66(0.47- 0.93),而不是死亡率,-2.5%或0.91(0.59 -1.39)
    我同意审判的过早停止是一个问题,因为它往往高估了福利(3)并且可能会掩盖其他有趣的结果
    HFNC在严重ARF患者中的疗效(平均p / f<150)或注册亨伊特RCT(4)的人似乎可以忽略不计。 Hfnco可能在较严重的患者中发挥作用(p / f<300),如在持续的Covid-High审判中假设(5)
    到目前为止,这些结果证实了我们在临床失败的情况下将O2升级模型从O2与储存器到(头盔)CPAP的应用

    References
    1 Brambilla Am,Aliberti S,Prina E,Nicoli F,Del Forno M,Nava S,Ferrari G,Corradi F,Pelosi P,Bignamini A,Tarsia P,Cosentini R. Helmet CPAP与氧气治疗严重缺氧呼吸衰竭到期肺炎。重症监护医学。 2014年7月(7):942-9。 DOI:10.1007 / S00134-014-3325-5。 2014年5月10日。错误:密集护理MED。 2014年8月40日(8):1187。 PMID:24817030。
    2 Cosentini R,Brambilla Am,Aliberti S,Bignamini A,Nava S,Maffei A,Martinotti R,Tarsia P,Monzani V,Pelosi P.头盔连续正气道压力与氧气治疗改善社区肺炎中的氧化:A随机,受控试验。胸部。 2010年7月138(1):114-20。 DOI:10.1378 / Chess.09-2290。 EPUB 2010 2月12日。PMID:20154071。
    3 Bassler D,Briel M,Montori VM,等。早期停止随机试验,效益和估算治疗效果:系统审查和元回归分析。贾马。 2010; 303(12):1180-1187。 DOI:10.1001 / JAMA.2010.310
    4 GRIECO DL,Menga LS,Cesarano M,等。盔甲无血液氧气对Covid-19患者无呼吸载体的疗效与高流量鼻氧对患者无呼吸系统的影响:Henivot随机临床试验。贾马。 2021; 325(17):1731-1743。 DOI:10.1001 / JAMA.2021.4682
    5 Cortegiani A.//clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04655638

    Reply

非常感谢下面。 Viva la #foamed.

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